7. 11. 2026Tabletová PrEP jednou měsíčně
JEDNA TABLETA ZA MĚSÍC MÍSTO KAŽDODENNÍHO UŽÍVÁNÍ
Tak by v budoucnu mohla vypadat další možnost prevence HIV. Vědci ji zkoumají u přípravku alimatravir, známého také jako MK-8527. Na schválení si ještě musíme počkat, jeho výrobce se už ale snaží zajistit jeho dostupnost v zemích, kde je prevence nejvíce zapotřebí.
Pro lidi, kterým nevyhovuje každodenní užívání tablet nebo injekční PrEP, by měsíční pilulka mohla znamenat vítanou změnu. PrEP neboli preexpoziční profylaxe je užívání léků k prevenci nákazy HIV u lidí, kteří s HIV nežijí. Alimatravir se vyvíjí právě pro tento účel.
Co zatím víme o účinku a bezpečnosti
Cílem je, aby jediná tableta poskytovala ochranu před HIV-1 po celý měsíc. Podle předpokladů výrobce, které vycházejí z dosavadních dat, by ochrana mohla nastupovat už přibližně do hodiny po užití. Jde však zatím o odhad, nikoli o klinicky potvrzenou účinnost. Alimatravir zasahuje do množení viru několika mechanismy: narušuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu, který HIV potřebuje k přepisu své genetické informace.
Povzbudivé výsledky přinesla studie fáze 2 se 350 účastníky ve věku 18 až 65 let, kteří měli nízkou pravděpodobnost vystavení HIV. Po dobu šesti měsíců dostávali jednou měsíčně různé dávky alimatraviru nebo placebo, tedy přípravek bez účinné látky. Výskyt nežádoucích účinků byl v obou skupinách podobný. Vědci nezaznamenali klinicky významné změny laboratorních hodnot, včetně počtu CD4 buněk, které jsou důležitou součástí imunitního systému. Studie se ale soustředila především na bezpečnost a chování léku v těle, nikoli na důkaz ochrany před nákazou.
Účinnost a bezpečnost nyní ověřují dvě rozsáhlé studie fáze 3. EXPrESSIVE-10 se zaměřuje na dospívající dívky a mladé ženy v Keni, Jihoafrické republice a Ugandě. EXPrESSIVE-11 zahrnuje lidi s vyšší pravděpodobností vystavení HIV v 16 zemích. Výsledky obou studií budou zásadní pro případné schválení přípravku.
Dostupnost se řeší už během vývoje
Vedle výsledků studií bude rozhodovat i to, ke komu se nová prevence dostane. Merck, mimo USA a Kanadu známý jako MSD, proto uzavřel licenční dohody bez licenčních poplatků se sedmi výrobci generických léků: čtyřmi v Indii a třemi v subsaharské Africe. Dohody pokrývají 129 zemí s nízkými a středními příjmy, na které připadá převážná část nových diagnóz HIV ve světě.
Díky dohodám mohou výrobci generik zahájit potřebné přípravy ještě před dokončením klinického vývoje a urychlit cestu léku na trh, pokud získá schválení.
Nízká cena zatím zůstává odhadem
Ekonomická analýza naznačuje, že při velkovýrobě by roční dodávka alimatraviru mohla stát méně než 15 dolarů na osobu. Není to ale ani oznámená prodejní cena, ani částka, kterou by automaticky platili uživatelé. Tak nízká cena by závisela na rozsáhlé generické výrobě, množstevních slevách a financování preventivních programů. Podobné dohody už pomohly zlevnit i další přípravky používané k prevenci HIV.
Plán má ovšem mezery. Současné licence nezahrnují například Brazílii, Peru, Argentinu ani Mexiko, přestože i v těchto zemích může být poptávka po PrEP vysoká a v části Latinské Ameriky nových infekcí HIV přibývá. Právě Brazílie přitom hostila letošní konferenci AIDS 2026. Merck uvádí, že o dostupnosti v regionu dál jedná.
Měsíční tabletová PrEP by mohla lidem nabídnout více volnosti při volbě prevence, která jim vyhovuje. Zatím však není jisté, zda a kdy bude alimatravir schválen. O jeho přínosu rozhodnou výsledky studií i skutečná dostupnost: jak rychle, za jakou cenu a v jakých zemích se dostane k lidem, kteří ho potřebují.